Sinemet 41

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Sinemet Es Una combinacin de carbidopa MSD, inhibidor de la ONU aromtico del aminocido decarboxilasa, y levodopa MSD, precursor de la dopamina metablico de, Para Ser utilizado en el Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson y sindrome. La levodopa alivia los sntomas de la enfermedad de Parkinson de ser e decarboxilada un dopamina en el cerebro. La carbidopa, Que No atraviesa la barrera hematoenceflica, inhibé la decarboxilacin extracerebral de la levodopa, permitiendo Que ms levodopa est Disponible Para Ser transportada al cerebro y Ser convertida posteriormente en toda dopamina. SINEMET Mejora La Respuesta teraputica mundial Si Se comparativamente con levodopa. SINEMET proporciona concentrations plasmticas Efectivas y duraderas de levodopa, una dosis approximately 80 Inferiores una las requeridas al Administrar levodopa sola. Como Como Es Conocido Que El clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) Acelera el metabolismo de la levodopa perifrico un dopamina, la carbidopa Previene this accin. Indicaciones SINEMET est Indicado para el Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson y sindrome. Es til en el Alivio de Muchos de los sntomas del parkinsonismo, particularmente la rigidez y la bradiquinesia. SINEMET es frecuentemente til en el Tratamiento del temblor, la disfagia, la sialorrea y la inestabilidad postural Que acompaan a la illness y al sindrome de Parkinson. CUANDO La Respuesta teraputica a la levodopa sola es irregular y no se Logra Controlar uniformemente Durante Todo el da los signos y sntomas de la enfermedad de Parkinson, la substitucin por SINEMET es generalmente Eficaz para Reducir las fluctuaciones de la Respuesta teraputica. Al disminuir ALGUNAS de las Reacciones adversas de la levodopa sola, SINEMET permite que mas patients obtengan ONU Alivio ADECUADO de los sntomas de la enfermedad de Parkinson. SINEMET tambin est Indicado en Pacientes con parkinsonismo Que estn Tomando Preparados vitamnicos Que contengan clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6). Posologa y administracin La posologa Diaria ptima de SINEMET Tiene Que Ser Determinada En Cada Paciente Mediante la ONU cuidadoso fit de la dosificacin. SINEMET comprimidos SE Encuentra available in Una relacin de 1: 4 de carbidopa un levodopa (Sinemet 100/25), como de Como En Una relacin 1:10 (SINEMET 25/250 y 10/100 SINEMET). Los comprimidos de Ambas Relaciones de concentracin pueden Ser ADMINISTRADOS En Forma Separada O COMBINADA segn mar Necesario para proveer Una ptima dosificacin. Cada comprimido de SINEMET est ranurado Para Ser partido en Mitades con Una mnima presin. La dosificacin Dębe ajustarse a las Necesidades Individuales de Cada Paciente, del tanto RESPECTO un Las dosis empleadas de Como a la Frecuencia de su administracin. Los Estudios muestran Que la dopa-decarboxilasa perifrica es saturada por la carbidopa una dosis de approximately 70 a 100 mg Diarios. Con dosis de carbidopa Menores Que sas es mas probable la aparicin de nuseas y vmitos. Otras drogas antiparkinsonianas estndar Diferentes a la levodopa sola, se pueden continuar administrando concomitantemente con SINEMET Pero PUEDE requerirse su fit posolgico. DOSIS INICIAL HABITUAL La Dosis Recomendada inicial en de la ONU comprimido de SINEMET 25/100 Tres veces por da. Este Esquema de dosificacin provides 75 mg de carbidopa por da. Dicha posologa Puede Ser incrementada En un comprimido diario o da por medio si fuese necessary, Hasta Alcanzar una dosis Equivalente a ocho comprimidos Diarios de SINEMET 100/25. Puede del utilizarse SINEMET 100 para facilitar el fit de dosificacin de un Acuerdo las Necesidades Individuales de Cada Paciente. Sí se indica SINEMET 100, la posologa inicial Puede Ser DE UN comprimido tres o cuatro Veces En El da. Sin embargo, Este Esquema PUEDE sin proveer la Cantidad Necesaria ptima de carbidopa párrafo Muchos patients. La posologa PUEDE incrementarse En un comprimido diario o da por medio de la ONU Hasta Alcanzar el total de comprimidos de Ocho (dos comprimidos Cuatro Veces por da). Con SINEMET 250, la dosificacin inicial es de medio comprimido de Una o Dos Veces al da. Sin embargo ESTO PUEDE sin brindar v La Cantidad ptima de carbidopa Requerida para el Muchos patients. Si Es Necesario, para contactar medio comprimido Cada Da O Cada dos das Hasta Obtener La Respuesta ptima. Se ha Observado en Respuesta da la ONU, y en ALGUNAS Ocasiones, LUEGO De Una dosis. Las dosis Totalmente Efectivas se alcanzan usualmente una Los Siete das en comparacin con las Semanas o meses con levodopa sola. Como Transferir Pacientes Que Toman levodopa Dado Que La Respuesta del tanto teraputica Como las Reacciones adversas Tienen LUGAR ms rpidamente con SINEMET Que Cuando Se adminis levodopa, Dębe monitorearse Atentamente al Paciente Durante el PERIODO DE AJUSTE de dosis. Especficamente, pueden ocurrir Movimientos involuntarios ms rpidamente con SINEMET Que con levodopa. La ocurrencia de Movimientos involuntarios PUEDE requérir la reduccin de la dosificacin. El blefarospasmo Puede Ser signo de la ONU Temprano del Exceso de dosis en algunos adj patients. Se liga Dębe la administracin de levodopa por lo Menos 12 horas Antes de Iniciar la de SINEMET (24 Horas Antes En El Caso de los Productos de Liberacin Prolongada). Se Dębe · emplear Una dosificacin Diaria de SINEMET Que proporcione el approximately 20 de la dosificacin anterior de levodopa. A los Pacientes Que estn Tomando Menos de 1.500 mg de levodopa al da se les Dębe Administrar inicialmente ONU comprimido de SINEMET 100/25 tres o cuatro Veces al da. La dosificacin inicial sugerida para la mayora de los Pacientes Que Estaban Tomando mas de 1.500 mg de levodopa al da ES DE UN comprimido de SINEMET 250 tres o cuatro Veces al da. Se Dębe individualizar y Ajustar el Tratamiento segn La Respuesta teraputica Que se DESEA Obtener. Se Dębe suministrar Al menos 70 mg de un 100 por carbidopa da, para la ptima inhibicin de la decarboxilacin extracerebral de levodopa. Cuando Se requiera Una alcaldesa proporcin de carbidopa, SE Puede substituir Cada comprimido de SINEMET 100, Por un comprimido de SINEMET 100/25. Cuando Se requiera mas levodopa, SE Puede substituir SINEMET 100/25 o SINEMET 100 por SINEMET 250. Si Fuera Necesario, La Dosis de SINEMET 250, PUEDE incrementarse en o 1 comprimido por Da O Cada dos das Hasta ONU mximo de 8 comprimidos por da . La Experiencia con dosificaciones Diarias Totales de mas de 200 mg de carbidopa es limitada. DOSIS MXIMA Recomendada Ocho comprimidos de SINEMET 250 por da (200 mg de carbidopa y 2 g de levodopa). Esto! Repre Alrededor de 3 mg / kg de carbidopa y 30 mg / kg de levodopa En un Paciente de 70 kg de peso. El contraindicaciones USO concomitante de Inhibidores de la monoaminooxidasa y SINEMET est contraindicado. Inhibidores de Estós Deben discontinuarse Al menos dos Semanas Antes de Iniciar el Tratamiento Con SINEMET. SINEMET PUEDE administrarse concomitantemente con las dosis Recomendadas por el Fabricante de la ONU inhibidor de la MAO con selectividad por la MAO tipo B (ej. Clorhidrato de selegilina) (ver INTERACCIONES FARMACOLGICAS, Otras Drogas). SINEMET est contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad Conocida un any of this Componente Medicamento y en Pacientes con glaucoma de Ngulo estrecho. DEBIDO una cola La levodopa PUEDE Activar ONU maligno melanoma, SINEMET no Dębe usarse en Pacientes con Lesiones cutneas sospechosas o Antecedentes de melanoma. Precauciones SINEMET no est recomendable para el Tratamiento de las Reacciones extrapiramidales causadas por Medicamentos. SINEMET Puede Ser administrado una patients Que ya estn Recibiendo levodopa sola, Pero Dębe suspenderse la administracin de Sta por lo Menos 12 horas Antes de Iniciar la de SINEMET. Dębe emplearse Una dosificacin de SINEMET Que proporcione el approximately 20 de la dosificacin anterior de levodopa (ver POSOLOGA Y administracin). En Pacientes Que Han Sido Tratados previamente con levodopa sola, pueden ocurrir las disquinesias DEBIDO una cola la carbidopa permite Que Llegue ms levodopa al cerebro y por lo Tanto Aumente la formacin de dopamina. Si ocurren las disquinesias PUEDE requerirse Una reduccin de dosis. Al Igual Que con levodopa, SINEMET PUEDE causar Movimientos involuntarios y trastornos mentales. hijo de Se Supone Que AEE Reacciones Debidas una ONU Aumento de dopamina en el cerebro Tras la administracin de la levodopa, y el Empleo de SINEMET PUEDE provocar Una recurrencia. Puede del requerirse la reduccin de la dosificacin. De Todos los Pacientes Deben Ser observados Atentamente en Cuanto al Desarrollo de depresin con Tendencias suicidas concomitantes. Los Pacientes con cuadros psicticos Actuales Pasados ​​o Deben Ser Tratados con precaucin. Se Dębe Tener precaucin al Administrar en forma concomitante drogas psicoactivas y SINEMET (ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS). SINEMET Dębe Ser empleado con precaucin en Pacientes con Enfermedad cardiovascular o pulmonar graves, asma bronquial, insuficiencia renal DAO, heptico o endocrino, o Antecedentes de lcera pptica (DEBIDO a la Posibilidad de hemorragia gastrointestinal superior,) o de Convulsiones. Al Igual Que con levodopa, se Dębe Tener precaucin en la administracin de un SINEMET Pacientes con Antecedentes de infarto de miocardio de Que sufren arritmia auricular, nodal o ventricular. cuentos In patients La funcin cardaca Dębe monitorearse con especial Cuidado Durante el perodo de fit inicial de la dosis. Los Pacientes Que sufren de glaucoma crnico de Ngulo abierto pueden Ser Tratados con SINEMET con precaucin, siempre Y Cuando se controle bien la presin intraocular y se vigilen los Cuidadosamente: cambios de presin Dicha Durante el Tratamiento. Se ha Observado la aparicin de la ONU Conjunto de sntomas Semejante al sndrome neurolptico maligno, con rigidez muscular, Aumento de la Temperatura corporal, Cambios mentales y Aumento de la creatina fosfoquinasa, col liga bruscamente la administracin de Medicamentos antiparkinsonianos. Por lo del tanto, si se reduce o se suspende bruscamente la administracin de SINEMET, se Dębe Vigilar Cuidadosamente al Paciente, en especial si ste est Recibiendo neurolpticos. La levodopa ha estado Asociada con somnolencia y Episodios de irrupcin de sueo. Se informe muy infrecuentemente aparicin sbita de Sueo Durante las Actividades Diarias, en algunos adj Casos sin signos de alerta o precautorios. Dębe informarse a Los patients about this han dividido y recomendarse precaucin MIENTRAS conduzcan automviles o maquinarias Durante el Tratamiento Con levodopa. Los Pacientes Que experimenten somnolencia y / o aparicin sbita de Sueo Deben Evitar activo conducir u Operar maquinarias. Al Igual Que con levodopa se Recomienda Hacer Evaluaciones peridicas de las Funciones heptica, hematopoytica, renal y cardiovascular Durante el Tratamiento Prolongado. Si Se Requiere la administracin de anestesia general, el SINEMET PUEDE continuarse Tanto Tiempo Como el Que se le permita al Paciente La ingesta de lquidos y medicacin por Boca. Sí se interrumpe el Tratamiento temporariamente la dosificacin Diaria PUEDE habitual administrarse tan pronto Como se le permita al Paciente ingerir medicacin por va oral. Si bien se desconocen los Efectos de SINEMET Sobre el embarazo, del tanto la levodopa o Como las Combinaciones de carbidopa y levodopa Han Causado malformaciones viscerales y esquelticas en conejos. Por lo Tanto EL USO de SINEMET ES Mujeres Embarazadas O que pueden quedar Embarazadas Requiere Compare los Beneficios Que Se Espera Obtener del Medicamento Con Los Posibles Riesgos. Se desconoce si la carbidopa es excretada en la leche materna. En un estudio en Una Madre con enfermedad de Parkinson en perodo de lactancia, se informará la excrecin de la levodopa en la leche materna. DEBIDO una cola Muchas drogas hijo excretadas en la leche materna y DEBIDO a Las potenciales Reacciones adversas serias en Lactantes, se Dębe Tomar la decisin de interrumpir el amamantamiento o discontinuar el USO de SINEMET considerando la Importancia Que PUEDE Tener el USO de la droga para la Madre. No se ha Determinado la Seguridad y Efectividad del Empleo de SINEMET en Lactantes y nios, y no se Recomienda su USO en Pacientes Menores de 18 aos. Interacciones con Otros Medicamentos Se Dębe Tener precaucin col · emplear SINEMET en forma concomitante con los Siguientes Medicamentos: La adicin de SINEMET una ONU Tratamiento Con Medicamentos antihipertensivos PUEDE causar hipotensin sintomtica postural, por Lo Que Puede Ser Necesario reajustar la dosificacin de los dichos antihipertensivos. RESPECTO a Los Pacientes Que estn Tomando Inhibidores de la monoaminooxidasa, ver contraindicaciones. Ja habido escasos Informes de Reacciones adversas, incluyendo hipertensina y disquinesia, Debidas al USO concomitante de antidepresivos tricclicos y SINEMET. Los antagonistas de los Receptores D2 de la dopamina (ej. Fenotiacinas, butirofenonas y risperidona) y la isoniazida pueden Reducir los Efectos teraputicos de la levodopa. Adems se ha Informado Que la fenitona y La papaverina anulan los Efectos beneficiosos de la levodopa en la enfermedad de Parkinson. Por lo Tanto, sí Dębe Vigilar Cuidadosamente la prdida de Respuesta teraputica en los Pacientes Que Reciban ESOs Medicamentos concomitantemente con SINEMET. Dado Que la levodopa Compite con Ciertos aminocidos, su absorcin PUEDE resultar v disminuida en algunos adj Pacientes Que estn Recibiendo Una dieta rica en protenas. Efectos Colaterales Las Reacciones adversas Frecuentes en los Pacientes Tratados Con Son SINEMET las vinculadas y a la accin neurofarmacolgica el centro de la dopamina. Generalmente, se pueden Reacciones Estas Reducir disminuyendo la dosificacin. Las ms Comunes hijo las disquinesias incluyendo Movimientos coreiformes, distnicos y Otros de carcter involuntario y nuseas. Las contracciones musculares y el blefarospasmo pueden tomarse Como signos Tempranos para considerar la Conveniencia de Reducir la dosificacin. Otros Efectos colaterales serios reportados en Estudios clnicos o en La Experiencia posterior a la comercializacin INCLUYEN: Generales: sncope, torcico dolor, la anorexia. Cardiovasculares. cardacas irregularidades y / o palpitaciones, incluyendo: efectos ortostticos Episodios de hipotensin, hipertensina, flebitis. Gastrointestinales. vmitos, gastrointestinales hemorragia, Desarrollo de lcera de duodeno, diarrea, oscura saliva. Hematolgicos. leucopenia, anemia hemoltica y sin hemoltica, trombocitopenia, agranulocitosis. Hipersensibilidad. angioedema, urticaria, prurito, prpura de Henoch-Schonlein. Sistema nervioso / psiquitricos. sindrome neurolptico maligno (ver PRECAUCIONES), Episodios bradiquinticos (fenmeno de encendido-apagado), mareos, somnolencia incluyendo muy raramente somnolencia diurna excesiva y Episodios de aparicin sbita de Sueo, parestesias, Episodios psicticos incluyendo ilusiones, alucinaciones paranoides e Ideas, depresin con o sin Desarrollo de Tendencias suicidas, demencia, anormalidades del Sueo, agitacin, confusin, disminucin de la lbido. Respiratorios. disnea. Cutneos: alopeca, erupcin, sudoracin oscura. Urogenitales. oscura orina. Raramente se han del Producido Convulsiones: Sin embargo, no se ha establecido Una relacin causal con SINEMET. PRUEBAS DE LABORATORIO Se Han detectado anormalidades en Varias Pruebas de laboratorio con Distintas Preparaciones de carbidopa-levodopa y pueden ocurrir con SINEMET. Estas INCLUYEN ELEVACIONES en los parmetros de la funcin heptica cuentos de Como fosfatasa alcalina, transaminasa glutmico oxalactica y glutmico pirvica, lctico dehidrogenasa, bilirrubina, nitrgeno ureico sanguneo, creatinina, cido rico y prueba de Coombs positiva. Se han del Informado disminucin de la hemoglobina y hematocrito del, ELEVACIONES de la glucemia y de glbulos blancos y aparicin de bacterias y sangre en la orina. Las Preparaciones de levodopa-carbidopa pueden causar Una reaccin de falso positivo para cuerpos cetnicos urinarios Cuando Se utilizan cintas reactivas para la determinacin de Cetonuria. Hervir la Muestra no hay Reacciones Evitar ESTAS. Tambin se pueden PRESENTAR Resultados Negativos falso Cuando Se utilizan mtodos de glucosa oxidasa para la determinacin de la glucosuria. Se describen una continuacin Otros Efectos colaterales Que se han de la Observado con levodopa sola Y Que pueden Ser potenciales Reacciones adversas con SINEMET: Gastrointestinales: dispepsia, sequedad de boca, sabor amargo, sialorrea, disfagia, bruxismo, hipo, Dolor y molestias abdominales, estreimiento, flatulencia, sensacin de ardor en la lengua. Metablicos. Aumento o prdida de peso, edema. Sistema Nervioso / Psiquitricos. astenia, agudeza mental, disminuida, desorientacin, ataxia, entumecimiento, Aumento del temblor de las Manos, contracciones musculares, Calambres musculares, trismo, activacin de sndrome de esquina latente, insomnio, ansiedad, euforia, anormalidades en la Estabilidad y motricidad. Cutneos: rubor, Aumento de la sudoracin. Sentidos Especiales. diplopa, visin borrosa, pupila dilatada, oculgiras crisis. GENITOURINARIOS. urinaria retencin, incontinencia urinaria, priapismo. Otros: Debilidad, Desmayos, fatiga, cefalea, ronquera, malestar en general, Accesos de calor, excitacin, alterado ritmo respiratorio, el melanoma maligno (ver contraindicaciones). Sobredosificacin El Manejo de la sobredosificacin aguda con SINEMET es bsicamente El Mismo Que El Manejo de la sobredosificacin con levodopa sin embargo de la piridoxina no es Efectiva en la reversin de las Acciones de SINEMET. Se Deber practice monitoreo electrocardiogrfico Y OBSERVAR Cuidadosamente al Paciente POR EL Posible Desarrollo de las arritmias Si Fuera Necesario sí Administrar medicacin antiarrtmica Apropiada. Se Dębe Tener en Cuenta la Posibilidad de Que El Paciente Haya Tomado de otras drogas adems de SINEMET. A la Fecha, no se han de la Informado Experiencias con dilisis, por lo Tanto Se desconoce su valor en la sobredosificacin. Presentacin SINEMET 100/25 Se presenta con baño Envases conteniendo 50 y 100 comprimidos. SINEMET 250/25 Se presenta con baño Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.