Minipress 122

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Brasil MINIPRESS SR SR Minipress cpsulas de liberao lenta 1 mg, 2 mg embalagens e 4 mg em contendo 15 cpsulas. USO ADULTO USO ORAL Composio. Cada cpsula de Minipress SR 1 mg, 2 mg e 4 mg contm cloridrato de prazosina Equivalente a 1 mg, 2 mg e 4 mg de prazosina base, respectivamente. Excipientes: amido de milho, Eudragit RS 100, leo de coco fracionado, lactosa, talco, sacarosa. Informaes ao Paciente. SR Minipress (cloridrato de prazosina) est Indicado no tratamento da hipertenso Essencial arterial (primria) de Todos los Graus e da hipertenso arterial secundria de Todos los Graus, de etiologia variada. Minipress SR pode ser utilizado Como Medicamento inicial isolado ou em um Esquemas Associados un diurtico e / ou un outros frmacos anti-hipertensivos, del conforme seja uma resposta necessrio párrafo adequada hacer Paciente. Minipress SR conservado deve Ser em, temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C), protegido de la Luz e umidade. O prazo de validade est na Indicado embalagem externa hacer produto. Ningún uso Medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser Perigoso Sade párrafo sua. Em Geral una resposta ao tratamento com Minipress SR ocorre Dentro de 1 a 14 dias. Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, como dosis e a Durao hacer tratamento. Sin interrompa o tratamento sem o conhecimento hacer seu mdico. Un segurana hacer USO de Minipress SR Durante una gravidez ou Durante un lactao ainda no estabelecida foi. Informe ao seu mdico un ocorrncia de gravidez na vigncia hacer tratamento ou APS o seu trmino. Informe ao seu mdico se est amamentando. Caso ocorram reaes desagradveis, Como por exemplo tontura, Dor de cabea ou viso turva (vide Reaes Adversas), o mdico responsvel pelo tratamento dever Ser Informado. Minipress SR no deve Ser Tomado por pessoas Que tenham desenvolvido em outras ocasies Alergia ao cloridrato de prazosina. Minipress SR ninguna Indicado para crianas Menores de 12 años de idade. Minipress SR contra-Indicado un patients com hipersensibilidade conhecida s quinazolinas, prazosina cloridrato de un ou qualquer outro Componente da frmula. Informe ao seu mdico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes hacer incio ou Durante o tratamento. Un eficcia deste Medicamento Depende da capacidade funcional do Paciente. Ateno: Este Medicamento contm Acar, portanto, deve Ser USADO com diabticos cautela em. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. NO TOME REMDIOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU mdico. Pode ser Perigoso PARA SUA SADE. Informaes Tcnicas. Propriedades Farmacodinmicas Estudos de Farmacologia Clnica demonstraram que o cloridrato de prazosina apresenta Atividade broncodilatadora em voluntrios asmticos e sadios. O cloridrato de prazosina causa uma reduo na resistncia total de perifrica vascular. Estudos em animais sugerem que o Efeito vasodilatador hacer cloridrato de prazosina est relacionado ao Bloqueio dos Receptores adrenrgicos 1 alfa-PS-sinpticos. Os Resultados dos estudos realizados pletismogrficos nos antebraos de demonstraram Humanos que o Efeito vasodilatador perifrico m resultado del tanto hacer Efeito balanceado Sobre OS Vasos de resistncia (arterolas) Como os Sobre Vasos de capacitncia (Veias). Ao contrrio dos Agentes alfa-bloqueadores adrenrgicos no seletivos, un ao anti-hipertensiva hacer cloridrato de prazosina no acompanhada usualmente por taquicardia reflexa. Un maioria dos estudos indica Que un teraputica Crnica com cloridrato de prazosina Possui Efeito muito discreto sobre a Atividade da renina plasmtica. Um um relato sugere Aumento transitrio na Atividade da renina plasmtica aps una dosis inicial assim como um Aumento leve transitrio com dosis subseqentes. Foram realizados estudos hemodinmicos com Pacientes hipertensos APS administrao nica e Durante una terapia de manuteno un longo prazo. Os Resultados confirmaram que o Efeito de uma dosis habitual teraputica reduo uma na presso arterial, una qual no est acompanhada de Efeitos clinicamente significativos Sobre OS Valores hacer dbito cardaco, cardaca freqncia, fluxo sangneo renal e taxones de filtrao glomerular. Clinicamente, acredita-se que o Efeito anti-hipertensivo m resultado direto de vasodilatao perifrica. Em Humanos, uma reduo na na presso observada arterial posio supina e em p. Esse Efeito mais na pronunciado presso diastlica arterial. Sin tem Sido Observado Desenvolvimento de tolerncia Durante o tratamento un longo prazo, assim Como elevao rebote da presso APS arteriales Retirada abrupta hacer cloridrato de prazosina. Uma variedade de estudos epidemiolgicos, bioqumicos e experimentais tem um estabelecido Que nvel Elevado de lipoprotena de baixa densidade (LDL-colesterol) est associado a um Aumento hacer Risco de doena coronria. Uma associao ainda mais uma Significativa encontrada Entre diminuio dos nveis de lipoprotena de alta densidade (HDL-colesterol) e um Aumento hacer Risco de doena coronria. Estudos clnicos tm demonstrado que o cloridrato de prazosina Diminui os nveis de LDL e Aumenta ou no produz Efeitos nos nveis de HDL. Propriedades Farmacocinticas APS un administrao orales de cpsulas de liberao lenta de cloridrato de prazosina em voluntrios Normais e Pacientes hipertensos, como concentraes plasmticas alcanam pico em horas trs, com uma meia-vida plasmtica mdia de 10,8 horas. O frmaco Muy ligado s protenas plasmticas. Estudos em realizados animais Indicam que o cloridrato de prazosina extensamente metabolizado, Principalmente POR desmetilao e conjugao, correos excretado Principalmente pela biliares e fezes. Estudos em Humanos Indicam metabolismo e excreo semelhantes. Indicaes. SR Minipress (cloridrato de prazosina) est Indicado no tratamento da hipertenso Essencial arterial (primria) de Todos los Graus e da hipertenso arterial secundria de Todos los Graus, de etiologia variada. Minipress SR pode ser utilizado Como Medicamento inicial isolado ou em um Esquemas Associados un diurtico e / ou un outros frmacos anti-hipertensivos, del conforme seja uma resposta necessrio párrafo adequada hacer Paciente. Contraindicaes. SR Minipress (cloridrato de prazosina) contra-Indicado un patients com hipersensibilidade conhecida s quinazolinas, prazosina cloridrato de un ou qualquer outro Componente da frmula. Advertncias e precaues. Uma pequena muito porcentagem de Pacientes Responde de Maneira abrupta e exagerada dosis inicial de Minipress SR (cloridrato de prazosina). Hipotenso postural evidenciada por tonturas, fraqueza ou raramente perda da conscincia, foi Principalmente relatada sin incio do tratamento, porm esse Efeito pode ser evitado Iniciando o tratamento com dosis uma mais baixa de prazosina, Aumentando la dosis de forma gradativa Durante una primeira e Segunda Semana de tratamento. O Efeito auto-limitante e na maioria dos Casos sin reincide APS perodo inicial de tratamento ou Durante Fases como subseqentes de fit da dosis. This RESPOSTA no est Relacionada com un Gravidade da hipertenso. No se incio de uma terapia com cualquier lugar el agente anti-hipertensivo Eficaz, o Paciente deve Ser instrudo Sobre Como Evitar sintomas decorrentes de hipotenso postural e quais Sobre Medidas como un serem adotadas ningún Caso dos sintomas se desenvolverem. O Paciente deve Ser una Orientado Evitar situaes onde Possa se ferir, Caso ocorra tontura ou fraqueza Durante O Incio do tratamento SR com Minipress. Un eficcia deste Medicamento Depende da capacidade funcional do Paciente. Ateno: Este Medicamento contm Acar, portanto, deve Ser USADO com diabticos cautela em. Uso com Inibidores de la PDE-5 Assim Como outros alfa-1 bloqueadores, un administrao concomitante de Minipress SR com um inibidor de la PDE-5 deve Ser feita com cautela j Que, em alguns patients, pode ocorrer hipotenso postural. Sin foram conduzidos estudos com SR Minipress. Uso Durante una gravidez e Lactao Sin foram observados Efeitos teratognicos nos testículos realizados em animais, un Entretanto segurana hacer USO de Minipress Durante SR ainda una gravidez sin estabelecida foi. O USO de Minipress SR e um beta-bloqueador para o controle de uma hipertenso graves em 44 mulheres grvidas, sin revelou anormalidade fetal ou Efeito adverso relacionado ao frmaco. O tratamento com Minipress SR continuou por um perodo de 14 Semanas. Minipress SR foi utilizado sozinho ou em combinao com outros Agentes hipotensores no tratamento da hipertenso tumba de mulheres grvidas. Nenhuma anormalidade fetal neonatal ou foi relatada com o la USO de Minipress SR. Sin existem estudos adequados e bem Controlados sobre a segurana hacer USO de Minipress mulheres SR em grvidas. SR Minipress s Durante deve Ser utilizado una gravidez, quando na opinio hacer mdico, os potenciais benefcios justificarem o risco potencial Envíenme ao feto. Foi demonstrado Que Minipress SR excretado sin quantidades pequenas leite em materno, devendo portanto, ser utilizado com Lactantes cautela em. Efeitos na habilidade de Veculos Dirigir e Operar mquinas Un habilidade necessria párrafo atividades Como dirigir v e Operar mquinas pode-se apresentar comprometida, sin Principalmente incio da terapia com Minipress SR. Interaes medicamentosas. SR Minipress (cloridrato de prazosina) tem Sido administrado clinicamente sem qualquer interao com os seguintes frmacos: glicosdeos cardacos (digitlicos e digoxina), Agentes hipoglicemiantes (insulina, clorpropamida, fenformina, tolazamida e tolbutamida), tranqilizantes e sedativos (diazepam, clordiazepxido e fenobarbital ), Agentes para o tratamento de gota (alopurinol, colchicina e probenecida), antiarrtmicos (procainamida, quinidina e propranolol), analgsicos, antipirticos e antiinflamatrios (propoxifeno, acetilsaliclico cido, indometacina e frmacos da classe fenilbutazona). Un adio de um outro diurtico ou frmaco anti-hipertensivo demonstrou causar Efeito Adicional hipotensor. Este Efeito pode ser minimizado reduzindo-se una dosis de Minipress SR párrafo 1 ou 2 mg em dose nica diria pela introduo cautelosa de frmacos anti-hipertensivos e Adicionais conseqente reajuste posolgico de Minipress SR, baseando-se na resposta Clnica hacer Paciente. Administrao concomitante de Minipress SR com inibidores de la PDE-5: vide Advertncias e Precaues - Uso com Inibidores da la PDE-5. Em Pacientes Que tenham Sido Tratados com Minipress SR podem ocorrer Resultados Falso-Positivos núms testículos de DETECO de feocromocitoma (cido vanilmandlico urinrio-VMA) e metoxiidroxifenilglicol (MHPG) - metablitos da norepinefrina Presentes na urina. Nos estudos clnicos onde os Perfis de lpides foram acompanhados, em geral, sin foram observadas alteraes adversas Entre-os nveis de lpides pr e-ps tratamento. Posologia e Modo de USAR. H evidncia De que un estado mejor tolerabilidade quando se Inicia o tratamento com dosis Menores de Minipress SR (cloridrato de prazosina) (vide Advertncias e Precaues). Durante una primeira semana, una dosis de Minipress SR deve Ser Ajustada de acordo com un individuo tolerabilidade de Cada Paciente. Portanto, una base de desa Ser Ajustada com dosis diria na resposta hacer Paciente. Una resposta, Caso venha ocorrer com uma dosis especfica, geralmente ocorre Dentro De 1 a 14 dias. Quando a resposta observada, un desa Ser terapia mantida com una dosis mesma en Que se obtenha um nvel de resposta estabilizado, los antes de aumentar ¿Novamente una dosis. Para un obteno de um Efeito mximo, pequenos aumentos na dose Continuados Devem Ser en Que diria o Efeito Desejado ou una dosis total de 20 mg atingida seja. Um agente diurtico ou um beta-bloqueador adrenrgico pode ser adicionado para aumentar ¿un eficcia. Una dosis de manuteno de Minipress SR deve Ser administrada uma vez ao dia. A. Pacientes sem tratamento anti-hipertensivo prvio Una terapia deve Ser iniciada com Minipress SR 1 mg noite deitar ao, seguindo-se de 1 mg uma vez ao de diámetro por 3 a 7 días. A Menos Que uma baixa tolerncia Indique que o Paciente Possa apresentar Problemas de sensibilidade, dosis this dever Ser aumentada párrafo 2 mg, administrada uma vez ao dia, por mais 3 a 7 días e mais tarde, aumentada párrafo 4 mg, uma vez ao dia . Em SEGUIDA, baseada na resposta hacer Paciente ao Efeito hipotensor de Minipress SR, una dosis Poder gradativamente Ser aumentada a dosis uma diria mxima de 20 mg, administrada uma vez ao dia. B. Pacientes recebendo diurtico com controle inadequado da presso arterial O diurtico deve Ser reduzido a um nvel de dosis de manuteno para o produto considerado e Iniciar o tratamento com Minipress SR na dosis de 1 mg noite, Seguido de dosis nicas dirias de 1 mg. Aps o perodo Inicial de observao, aumentos gradativos na dosis de Minipress SR, Devem Ser adequados resposta hacer Paciente a una dosis total de mxima de 20 mg ao dia. C. Pacientes recebendo outros Agentes anti-hipertensivos, mas com controle inadequado da presso arterial Uma Vez Que alguns Efeitos Adicionais podem ocorrer, una dosis hacer outro agente (beta-bloqueadores, metildopa, reserpina, clonidina, etc.) Ser deve reduzida eo tratamento com Minipress SR Ser deve Iniciado na de dosis de 1 mg uma vez ao dia, noite, ao deitar, seguidos de dosis de 1 mg, uma vez ao dia, Diariamente. AJUSTES posteriores devero Ser realizados dependendo da resposta do Paciente. Un clonidina deve Ser reduzida gradativamente Segundo como orientaes de seu Fabricante. H evidncias De que un adio de Minipress SR una Agentes bloqueadores beta-adrenrgicos, antagonistas hacer clcio ou inibidores da CEPA pode levar una uma reduo da sustancial arterial presso. Portanto, uma dosis inicial menor Altamente Recomendada. D. Pacientes com disfuno Moderada renal grave En O Momento, os estudos mostram Que Minipress SR no compromete un Funo renal quando utilizado em Pacientes Portadores de disfuno renal. Que uma vez alguns patients desta classe tm respondido una pequenas dosis de prazosina, o tratamento deve Ser Iniciado com 1 mg de Minipress SR Diariamente e una dosis aumentada, cautelosamente, Semper na dependncia da resposta hacer Paciente. Uso em Crianas Minipress SR ninguna Recomendado para o tratamento de crianas com uma idade inferior un 12 años Vez Que un segurana párrafo sua utilizao nessa populao ainda no estabelecida foi. Reaes adversas. Como reaes adversas mais comuns Associadas ao tratamento com SR Minipress (cloridrato de prazosina) para: Gerais: adinamia, fraqueza (astenia). Sistema Nervoso central e Perifrico: tontura (desmaio), cefalia. Gastrintestinal: nusea. Freqncia e Ritmo Cardacos: palpitaes. Psiquitricos: sonolncia. Na maioria dos Casos, os Efeitos adversos desapareceram com a continuidade do tratamento, ou sem foram tolerados una necessidade de uma diminuio na dosis hacer Medicamento. Como seguintes reaes tambm foram Associadas ao tratamento com Minipress SR: Sistema Nervoso Autnomo: diaforese, seca boca, rubor, priapismo. Gerais: alrgica Reao, astenia (fraqueza), Febre, mal-estar, dor. Cardiovascular: angina de pecho do Peito, edema, hipotenso, hipotenso ortosttica, sncope. Sistema Nervoso central e Perifrico: desmaio (tontura), parestesia, Vertigem. Colgeno: ttulo positivo para anticorpos antinucleares. Endcrino: ginecomastia. Gastrintestinal: desconforto dor abdominal e / ou, constipao, diarria, pancréatite, vmito. Auditivo: zumbido (tinido). Freqncia e Ritmo Cardaco: bradicardia, taquicardia. Heptico / Biliar: anormalidades nas Funes hepticas. Msculo-esqueltico: artralgia. Psiquitrico: depresso, alucinaes, impotncia, insnia, nervosismo. Respiratrio: dispnia, epistaxe, Congesto nasal. Pele e Anexos: alopecia, prurido, erupción. Plano liquen, urticria. Urinrio: incontinncia, Aumento da freqncia urinria. Vascular (cardaco extra): vasculite. Visual: viso turva, esclera avermelhada, dor ocular. Algumas dessas reaes ocorreram raramente e na maioria dos Casos relao una causalidad sin estabelecida foi. De acordo com dados da literatura, Existe uma associao Entre o tratamento com o cloridrato de prazosina e piora uma sin quadro de narcolepsia pr-existente. Casos empre - un relao causal incerta. Superdose. Un ingesto acidental de pelo Menos de 50 mg de cloridrato de prazosina por uma criana de dois anos del ocasionou sonolncia profunda e diminuio dos Reflexos. No se da observou Queda presso arterial. Un intercorrncia sem foi recuperao. Caso de un superdosagem conduza hipotenso, deve Ser instituda terapia de suporte, sendo como Medidas Cardiovasculares, como mais Importantes. Un recuperao da presso arterial e a normalizao da freqncia cardaca podem Ser conseguidas mantendo o Paciente em posio supina. Caso this Medida seja Insuficiente, o choque deve Ser Tratado inicialmente com expansores de volumen. necessrio se, deve Ser ento utilizados vasopressores. Un Funo renal deve Ser monitorada correo, se necessrio, uma terapia de suporte deve Ser instituda. Dados de laboratrio Indicam que o cloridrato de prazosina no dialisvel por ligar s-se protenas plasmticas. Dizeres legais. MS - 1.0216.0016 VENDA SOB PRESCRIO Mdica