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Mxico LANOXIN ASPEN Elixir peditrico Denominacin genrica: digoxina. Forma farmacutica y formulacin: Elixir. Cada 100 ml Contiene: digoxina 0,005 g. Vehculo cbp 100 ml. RegistrationComité teraputicas: Insuficiencia cardaca: LANOXIN se Inicia en el Tratamiento de la insuficiencia cardaca Crnica CUANDO El problema predominante es la disfuncin sistlica. Su alcalde beneficio teraputico Tiene Lugar en los Pacientes con dilatacin ventricular. LANOXIN Se indica especficamente CUANDO la insuficiencia cardaca se ve auricular acompaada por fibrilacin. Arrtmias supraventriculares: LANOXIN Se indica en el Tratamiento de ciertas arrtmias supraventriculares, en particular, fibrilacin y aleteo (fltros) crnico auricular. Farmacocintica y farmacodinamia: Farmacocintica: absorcin: la administracin intravenosa De Una dosis de carga en producir efecto apreciable farmacolgico Dentro de la ONU LAPSO de 5 a 30 Minutos, sea cual sea el Alcanza mximo de la ONU es 1 a 5 horas. Despus de su administracin oral, la digoxina se absorbé un travs del estmago y La Parte Superior del intestino delgado. CUANDO La digoxina se toma despus de las comidas, la Velocidad de absorcin se vuelve ms lenta en Pero, de Ordinario, la Cantidad Total de digoxina absorbida permanece inalterada. Sin embargo Cuando Se toma con comidas Que contienen ONU alto contenido de fibra, PUEDE Haber Una reduccin En La Cantidad absorbida De Una dosis oral. Cuando Se EMPLEA La Va orales, LA iniciacin Del Efecto Tiene Salón Lugar en la ONU LAPSO de 0,5 a 2 horas, y Alcanza su mximo CUANDO transcurren 2 a 6 horas. La biodisponibilidad de LANOXIN administrado oralmente es de approximately 63, en forma de tableta, y de 75 de Como elixir peditrico (suspensin oral). Distribucin: por lo general la distribucin inicial de digoxina del compartamiento el centro de Al perifrico tarda de 6 a 8 horas, La que es SEGUIDA Por una declinacin ms gradual en la concentracin srica de digoxina, la cual sea Depende de la eliminacin de digoxina del Organismo. El volumen de distribucin es grande (510 litros Vdee en Voluntarios Sanos), sea cual sea lo indica Que la digoxina se fija un ampliamente los Tejidos del Cuerpo. En el corazn, hgado y riones sí observan las concentrations ms altas de digoxina, promediando 30 Veces MS el corazn Que En La circulacin sistmica. AUNQUE la concentracin en el msculo esqueltico es Mucho menor, Este almacn No Puede Pasar inadvertido, ya Que El msculo esqueltico constituye 40 del peso corporal total. De la Pequea Cantidad de digoxina Que circula en el plasma, approximately 25 ONU SE FIJA En Las protenas. Metabolismo: Los Principales metabolitos de la digoxina Son La dihidrodigoxina y la digoxigenina. Eliminacin: La Principal Va de eliminacin Es La excrecin renal del frmaco inalterado. La digoxina Es Un sustrato de la P-glucoprotena de eflujo Sobre la membrana de los enterocitos apicial, la P-glucoprotena PUEDE limitar la absorcin de la digoxina. La Presencia de P-glucoprotena en los tbulos proximales renales Parece Ser factor de la ONU Importante En La eliminacin renal de la digoxina (ver Interacciones medicamentosas). Despus de Administrar por va intravenosa Una dosis de digoxina una Voluntarios Sanos, Entre el 60 y el 75 se Recupera en la orina, en forma inalterada, un lo Largo de la ONU perodo de Seguimiento de 6 das. Se ha visto Que la depuracin corporales totales de digoxina se Relaciona Directamente con la funcin y renal, por lo del tanto, el percentage de la prdida Diaria Es Una funcin de la depuracin de cratinina, la cual sea un su Vez PUEDE estimarse un partit De Una creatinina srica estable. Se ha Observado Que, En Una poblacin sana de control, las depuracines totales y renal hijo de digoxina de 193 25 ml / min y 152 de 24 ml / min. En un percentage REDUCIDO de individuals, la digoxina administrada oralmente se Convierte en Productos de reduccin cardioinactivos (Productos de reduccin de la digoxina, o DRP, Productos Por Sus siglas en ingls) Reducción de digoxina por accin de bacterias del de colon en las deferentes gastrointestinales. En estos Sujetos, ms de la ONU 40 de la dosis PUEDE excretarse en la orina de Como PRM. Se ha Encontrado Que las Depuraciones renales de los Dos Principales, metabolitos y digoxigenina dihidrodigoxina, hijo de 79 13 ml / min y 100 26 ml / min, respectivamente. : No obstante, en la mayor parte de los Casos La Va principal de eliminacin de la digoxina es la excrecin renal del frmaco inalterado. En los Pacientes con funcin renal normal, la vida media terminal de eliminacin de de la digoxina es de 30 a 40 horas. Como la mayor parte del frmaco se fija en los Tejidos en Vez de circular en la Sangre, la digoxina no se Retira del Organismo eficazmente Durante la derivacin cardiopulmonar. Adems slo un 3 approximately de la dosis de digoxina se Retira del Cuerpo Durante cinco horas de hemodilisis. Farmacodinamia: La digoxina Aumenta la contractibilidad del miocardio por activity directa. Este efecto es proporcional a la dosis en el lmite inferior del Rango, adems se Logra Alcanzar Cierto efecto con dosificacin Una Sumamente baja this situacin Se presenta un cuarto el miocardio normal AUNQUE then Carece Totalmente de beneficio fisiolgico. La accin primaria de la digoxina consiste del, especficamente en inhibir a la trifosfatasa de adenosina y, de Este Modo, a la Actividad de Intercambio sodio-potasio (Na-K) La alteracin de la distribucin inica un travs de la membrana da Como resultado m ONU Aumento en el aflujo de iones del calcio y, en ESA forma, la ONU Incremento en La availability de calcio en El Momento del Acoplamiento excitacin-contraccin. Por Tanto, la Potencia de la digoxina PUEDE Parecer considerablemente alcalde CUANDO la concentracin extracelular de potasio es baja, MIENTRAS Que la hiperpotasemia producir el efecto Opuesto. La digoxina ejerce El Mismo efecto fundamental de inhibicin del mecanismo m de Intercambio de Na-K Sobre las clulas del Sistema nervioso autnomo, estimulndolas un ejercer Una Actividad cardaca indirecta. Los aumentos en los impulsos vagales eferentes ProduCen, m resultado de Como, REDUCIDO ONU tono simptico, como Como la disminucin de la Velocidad de conduccin del impulso de un travs de las aurculas y Ndulo auriculoventricular el. Of this forma, el director efecto de la digoxina benfico cosiste en la reduccin de la Frecuencia ventricular. Los Cambios indirectos en la contractibilidad cardaca tambin el hijo m resultado de los Cambios producidos en la adaptabilidad venosa, ocasionados por la alteracin de la Actividad Autnoma y por estimulacin venosa directa. La interaccin Entre la Actividad directa e indirecta Gobierna la totalidad de la Respuesta ciruclatoria, La Cual No Es idntica EN TODOS LOS individuals. En Presencia de ciertas arrtmias supraventriculares, la reduccin de la Velocidad de conduccin AV, Medida neurognicamente, es de primordial Importancia. El Grado de activacin neurohormonal Que Se presenta en los Pacientes con insuficiencia cardaca, se Relaciona con Deterioro clnico y Aumento de la ONU en el riego de muerte. La digoxina Disminuye la activacin de los Sistemas, del tanto nervioso simptico Como reninaangiotensina, en forma independiente de Sus Acciones inotrpicas y, en forma ESA PUEDE influir favorablemente la Supervivencia. Una No Es claro Si està situacin se Logra por medio de Efectos Directos simpaticoinhibidores o por mecanismo m barorreglejos resensiblilizantes. Contraindicaciones: LANOXIN se contraindica en los Pacientes Que exhiben Bloqueo cardaco completo intermitente o Bloqueo auriculoventricular de Segundo Grado, especialmente CUANDO Existe ONU historial de ataque de Stokes-Adams. LANOXIN se contraindica en Aquellos Pacientes con arrtmias ocasionadas por intoxicacin por glucsidos cardacos. LANOXIN se contraindica en los Pacientes con arrtmias supraventiculares Asociadas con Una VA ariculoventricular accesoria, Como en el sndrome de Wolff-Parkinson-White, un Menos Que se Hayan evaluado las caractersticas electrofisiolgicas de la VA accesoria y any Posible efecto perjudicial de LANOXIN Sobre Estas caractersticas . Cuando Se conoce o se Sospecha La Presencia De Una VA accesoria y No Existe la ONU histotial de arrtmias supraventriculares Previas, LANOXIN se contraindica en forma similar. LANOXIN se contraindica en Presencia de taquicardia ventricular o fibrilacin. LANOXIN se contraindica en los Casos de miocardiopata obstructiva hipertrfica, un Menos Que existan concomitantemente fibrilacin auricular e insuficiencia cardaca, Aun Pero como Dębe tenerse precaucin al LANOXIN USAR. LANOXIN se contraindica en Aquellas Pacientes con hipersensibilidad Conocida a la digoxina, un glucsidos Otros digitlicos o un any Componente de la preparacin. Precauciones generales: DEBIDO a la toxicity de la digoxina, arrtmias precipitarse pueden, ALGUNAS de las Cuales hijo Semejantes a las arrtmias En Las Que podra recomendarse el frmaco. EJEMPLO Por, la taquicardia auricular, con el Bloqueo auriculoventricular variante, Requiere Cuidado de la ONU particular, ya Que El Ritmo Semejá clnicamente fibrilacin auricular. Muchos de los Efectos de benficos LANOXIN en las arrtmias hijo EL RESULTADO DE UN Grado de Bloqueo auriculoventricular de conduccin. : No obstante, Cuando ya EXISTE UN Bloqueo incompleto auriculovestricular, se Deben Anticipar los Efectos De Una progresin rpida del Bloqueo. En Presencia de la ONU Bloqueo cardaco completo, suprimirse PUEDE El Ritmo de escapar idioventriculares. En algunos adj Casos de trastorno sinoauricular (p. Ej. Sndrome de seno enfermo), LANOXIN PUEDE ocasionar, o exacerbar, bradicardia sinusal, u ocasionar Bloqueo sinoauricular. La administracin de LANOXIN no se contraindica en el perodo INMEDIATAMENTE posterior al infarto de miocardio de. Sin embargo, el USO de frmacos inotrpicos, en algunos adj Pacientes Que se encuentran en Estas Condiciones, PUEDE dar Lugar a aumentos inconvenientes en la Demanda de oxgeno e isquemia del miocardio algunos adj Estudios retrospectivos de Seguimiento de han Sugerido Que LANOXIN est Asociado con Aumento de la ONU en el Riesgo de muerte. Se Dębe Tener Presenta la Posibilidad de aparicin de arrtmias en Pacientes Que, despus de la ONU Experimentar infarto de miocardio de, pueden Ser hipopotasmicos Y probablemente inestables hijo hemodinmicamente. Tambin Deben recordarse las Limitaciones impuestas en lo sucesivo Sobre la cardioversin con corriente directa. Por lo general, la SE Dębe Evitar la administracin de LANOXIN en Aquellos Pacientes Que padezcan insuficiencia cardaca Asociada con amiloidosis cardaca. Sin embargo, si no se considera ADECUADO Administrar Tratamientos Alternativos, SE Puede Administrar LANOXIN para Controlar la Velocidad en ventricular Paciente Que padezcan amiloididosis cardaca y fibrilacin auricular. En raras Ocasiones, LANOXIN podra desencadenar Una vasoconstriccin, por lo cual sea su Deber evitarse la USO en Pacientes Que padezcan miocarditis. Es Posible Que Los Pacientes Que padezcan cardiopata por el beriberi no respondan adecuadamente al Tratamiento Con LANOXIN. Si La deficiencia de tiamina Subyacente no es Tratada de Manera concomitante. LANOXIN sin Dębe administrarse una patients Que padezcan de pericarditis contrictiva, un Menos Que se utilice para Controlar la Velocidad ventricular en Casos de fibrilacin auricular, o para Mejorar Una disfuncin sistlica. LANOXIN Mejora la tolerancia al exercise in patients Aquellos con disfuncin sistlica ventricular Izquierda deteriorada y Ritmo sinusal normal. ESTO PUEDE o sin Estar Asociado ONU de la estafa Perfil Mejorado hemodinmico. Sin embargo, el beneficio Que proporciona una LANOXIN los Pacientes arrtmias estafadores supraventriculares ES MS Evidente en reposo y Menos Evidente con exercise. En Los Pacientes Que reciben diurticos y ALGN inhibidor de ECA, o slo diurticos, se ha visto Que la supresin de productos LANOXIN Como resultado m ONU Deterioro clnico. El USO de dosis teraputicas de LANOXIN PUEDE ocasionar Una prolongacin del Intervalo PR y Una depresin del segmento ST en el electrocardiograma. Durante las Pruebas de Ejercicio, LANOXIN PUEDE Producir Cambios ST-T Positivos falsos en el electrocardiograma. Estós Efectos electrofisiolgicos reflejan la ONU efecto ESPERADO del frmaco y ningún hijo Indicadores de toxicity. En los Casos de Pacientes Que Han Tomado glucsidos cardacos Durante Las Dos Semanas precedentes, Deben reconsiderarse las Recomendaciones de dosificacin inicial del Paciente, asímismo, se aconseja Administrar Una dosis Reducida. Las Recomendaciones de dosificacin Deben reconsiderarse Cuando Los Pacientes Son de Edad Avanzada, O SI EXISTEN Otras Razones Por Las Cuales La depuracin renal de digoxina se encuentre Reducida. Se Dębe Poner en consideracin Una disminucin del tanto en la dosis inicial Como en las dosis de mantenimiento. Se Deben evaluar v peridicamente los electrlitos SRICOS y La funcin renal (creatinina de concentracin srica) en los Pacientes Que estn Recibiendo LANOXIN. La Frecuencia de Evaluaciones Estas depender del estado clnico. La determinacin de la concentracin srica de digoxina Puede Ser Sumamente til párr Tomar Una decisin Sobre la Conveniencia de TRATAR ms con LANOXIN. Pero Otros glucsidos, y sustancias endgenas SIMILARES La digoxina, PUEDE reaccionar en forma cruzada en el anlisis, Dando Lugar a Resultados Positivos falsos. Puede Ser mas apropiado Realizar Observaciones MIENTRAS SE retiene temporalmente la terapia con LANOXIN. La administracin va intramuscular es dolorosa y se Asocia con muscular, necrosis. No Se Puede Recomendar this va de administracin. La inyeccin intravenosa rpida PUEDE ocasionar vasoconstriccin, con produccin de hipertensina o reduccin del Flujo coronario, o Ambas Cosas. Por Tanto, es Importante APLICAR legalmente la inyeccin en Presencia de insuficiencia cardaca hipertensiva e infarto agudo del miocardio. Los Pacientes con Enfermedades Respiratorias severas pueden PRESENTAR UN Aumento En La Sensibilidad miocrdica un glucsidos los digitlicos. La hipopotasemia sensibiliza al miocardio a las Acciones de los glucsidos cardacos. La hipoxia, hipomagnesiemia, e hipercalcemia de grado muy manifiesto, aumentan la Sensibilidad del miocardio a los glucsidos cardacos. Se Dębe Tener Cuidado al LANOXIN Administrar una ONU Paciente con enfermedad de la tiroides. Tanto la dosis inicial o Como las de mantenimiento de LANOXIN Deben reducirse CUANDO la funcin tiroidea SE Encuentra Por debajo de lo normal. En el hipertiroidismo heno Una Resistencia Relativa a la digoxina, por Lo Que Puede Ser Necesario Aumentar la dosis. Durante el Curso del Tratamiento de la tirotoxicosis, se Dębe Reducir la dosis al Controlar Este padecimiento. Los Pacientes con sndrome de malabsorcin o recontrucciones gastrointestinales, pueden requérir dosis ms altas de LANOXIN. Cardioversin con corriente directa: el Riesgo de provocar las arritmias Peligrosas Con La cardioversin con corriente directa es considerablemente alcalde en Presencia de toxicity digitlica, y es proporcional a la energa de cardioversin empleada. En El caso de cardioversin con corriente directa electiva, paciente Que est Tomando LANOXIN de la ONU. el frmaco Dębe retenerse por 24 horas los antes de la practice cardioversin. En urgencias, Como en el Caso de la ONU paro cardaco Dębe aplicarse La Dosis Eficaz ms baja col · intentar practice cardioversin. La cardioversin Como corriente directa no es Apropiada en el Tratamiento de las Arritmias Que se consideran ocasionadas por glucsidos cardacos. Restricciones de la USO Durante el embarazo y la lactancia: No se contraindica el USO de LANOXIN Durante el embarazo, AUNQUE la dosificacin Puede Ser Menos previsible en las Mujeres Embarazadas en comparacin con las Que No lo estn, Y ALGUNAS de ellas pueden requérir ONU Aumento en La dosificacin de LANOXIN Durante la gravidez. Como SUCEDE Con Todos los Medicamentos, Do USO SLO Dębe considerarse Cuando El beneficio clnico ESPERADO Para La Madre Exceda any Posible Riesgo para el feto en Desarrollo. A Pesar De Una extensa Exposicin prenatal a las Preparaciones digitlicas, Cuando Se mantienen las concentrations sricas Maternas de digoxina Dentro de los lmites Normales, no se han de la Observado: efectos adversos significativos en el feto o el neonato. AUNQUE SE ha especulado Sobre la Posibilidad de Que Un efecto directo de la digoxina Sobre el miometrio Pueda dar Lugar a premadurez Una Relativa y Un bajo peso al nacer, No Puede excluirse el papel contribuyente desempeado por la cardiopata Subyacente. Administrado maternalmente, LANOXIN ha Sido empleado exitosamente párr TRATAR taquicardia e insuficiencia cardaca congestiva fetales. Se han del Comunicado: efectos adversos en los fetos de madres con toxicity por digitlicos. Lactancia: AUNQUE La digoxina se excreta en la leche materna, SUS Cantidades hijo muy reducidad, por Lo que no se considera el amamantamiento. Reacciones adversas secundarias Y: Por lo general, los Efectos adversos de los LANOXIN dependen de la dosis y se Presentan una dosis ms altas Que las necesarias para lograr v ONU efecto teraputico. Por lo Tanto, hijo de los Efectos adversos Menos Comunes Cuando Se EE. UU. LANOXIN Dentro de los lmites de dosificacin recomendados, o lmites teraputicos de contraccin srica, Y Cuando se TIENE UNA atencin cuidadosa con un RESPECTO los Medicamentos y trastornos concurrentes. A continuacin se listan los Efectos adversos por clase de sistema de Alquiler rganos y Frecuencia de aparicin. La Frecuencia de su aparicin se defina Como:.. COMn muy (entre ESTOS Agentes se encuentran algunos adj diurticos, las ventas de litio, corticoesteroides y carbenoxolona Los Pacientes Que reciben LANOXIN exhiben Una alcaldesa Sensibilidad a los Efectos de la hiperpotasemia exacerbada por suxametonio El calcio, particularmente Cuando Se adminis en forma rpida por va intravenosa, PUEDE Producir las arritmias tumbas en patients digitalizados Los Niveles SRICOS de digoxina pueden aumentarse con la administracin concomitante de lo siguiente:. amiodarona, flecainida, prazosina, propafenona, quinidina, espironolactona, antibiticos macrlidos, Como . por example eritromicina y claritromicina, tetraciclina (y Posiblemente Otros antibiticos), gentamicina, itraconazol, quinina, trimetoprim, alprazolam, indometacina, propantelina, nefazodona, atorvastatina, ciclosporina Los Niveles SRICOS de digoxina pueden disminuirse con la administracin concomitante de lo siguiente: Los Niveles SRICOS de digoxina pueden disminuirse con la administracin concomitante de lo siguiente: anticidos, algunos adj laxantes de volumen, caoln-pectina, acarbosa, neomicina, penicilamina, rifampicina, algunos adj citostticos, metoclopramida, sulfasalacina, adrenalina, salbutamol, colestiramina, fenitona, hierba de san Juan (Hypericum perforatum). Es Posible Que los Agentes bloqueadores del canal de calcio del aumenten los Niveles SRICOS de digoxina, O que no ocasionen Cambio Alguno baño Los Mismos. El verapamilo, la felodipina y el tiapamil aumentan los Niveles SRICOS de digoxina. La nifedipina y el diltiazem pueden aumentar ¿Los Niveles SRICOS de digoxina o sin ocasionar efecto Alguno, MIENTRAS Que la isradipina sin causa Alguno Cambio. Los Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina tambin pueden aumentar ¿Los Niveles SRICOS de digoxina, o no causar Cambio Alguno baño Los Mismos. La milrinona no altera los Niveles SRICOS de digoxina en estado estacionario. La digoxina Es Un sustrato de la P-glucoprotena. Por Tanto, los Inhibidores de la P-glucoprotena pueden aumentar ¿Las concentrations sanguneas de digoxina, Aumentando su absorcin o reduciendo su depuracin renal, o Ambas Cosas (el vaso Farmacocintica). Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: El USO de dosis teraputicas de LANOXIN PUEDE ocasionar Una prolongacin del Intervalo PR y Una depresin del segmento ST en el electrocardiograma. Durante las Pruebas de Ejercicio, LANOXIN PUEDE Producir Cambios ST-T Positivos falsos en el electrocardiograma. Estós Efectos electrofisiolgicos reflejan la ONU efecto ESPERADO del frmaco y ningún hijo Indicadores de toxicity. Precauciones en relacin con Efectos de carcinognesis, mutagnesis, y teratognesis Sobre la fertilidad: No hay informacin disponible RESPECTO un Posibles Efectos mutagnicos, carcinognicos o teratognicos de la digoxina. No Existe informacin Acerca del efecto de la digoxina Sobre la fertilidad. Dosis y va de administracin: La Dosis de LANOXIN de Cada Paciente Dębe ajustarse en forma individual, de Acuerdo a la Edad, Peso corporal magro y funcin renal. El objetivo m nico de las dosis sugerida Es Que SIRVAN Como una directriz inicial. Cuando Se Cambie de Una forma de dosificacin una otra, Dębe tomarse en consideracin La Diferencia existente en Cuando una biodisponibilidad Entre la formulacin inyectable y Las Formulaciones orales de LANOXIN. Por Ejemplo, si los Pacientes Cambian De Una formulacin por vía oral a la intravenosa, la dosificacin Dębe reducirse en approximately 33. LANOXIN en solucin oral, de 50 microgramos es 1 ml, se suministra con Una pipeta graduada, la cual sea Dębe usarse para la medicin de Todas las dosis. Vigilancia: Las concentrations sricas de LANOXIN pueden expresarse en Unidades Convencionales de ng / ml o Unidades SI de nmol / l. Para Realizar la conversin de ng / ml al nmol / l, se multiplican los ng / ml por 1,28. La concentracin srica de digoxina PUEDE determinarse un travs de radioinmunoanlisis. Las Muestras de sangre Deben tomarse 6 horas, o ms, despus de la administracin de la ltima dosis de LANOXIN. No hay EXISTEN EL DIRECTRICES RESPECTO rgidas con unas los lmites de las concentrations sricas consideradas o Como las ms Eficaces. Diversos anlisis post hoc, realizados en Pacientes con insuficiencia cardaca en la prueba del Grupo de Investigacin Digitlica, sugieren about Que la concentracin srica mnima ptima de digoxina podra SER de 0,5 ng / ml (0,64 nanomoles / l) a 1 , 0 ng / ml (1,28 nanomoles / l). La toxicity de LANOXIN se Asocia, frequency Con mayor, un concentrations sricas de digoxina Superiores a 2 ng / ml. Sin embargo, Es Posible Que se produzca un toxicity Menores concentrations sricas de digoxina. Para determinar S. si los sntomas de la ONU Paciente se Deben un LANOXIN. Tanto el estado clnico, junto con El Nivel srico de potasio, Como la funcin tiroidea, hijo Factores Importantes (jarrón Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidental). Otros glucsidos, Entre Los que se INCLUYEN metabolitos de la digoxina, pueden interferir con los anlisis Disponibles, y es Preciso Estar siempre Consciente de los Valores Que No parecen corresponder con el estado clnico del Paciente. Poblaciones: Adultos Y NIOS Mayores de 10 aos de Edad: impregnacin orales rpida: Sí se considera mdicamente ADECUADO, es Posible LOGRAR UNA rpida digitalizacin de Diversas Maneras, Como las Siguientes: de 750 a 1.500 microgramos (0,75 a 1,5 mg ) ADMINISTRADOS Como una sola dosis. Cuando Se Presenta Una urgencia menor, o Existe la ONU alcalde Riesgo de toxicity, Como por example en las Personas de Edad Avanzada, La Dosis de carga por vía oral Dębe administrarse en dosis divididas, Separadas por Intervalos de 6 horas, administrando La Mitad de la dosis total de , approximately, Como la dosis inicial. Dębe evaluarse La Respuesta Clnica de los antes Administrar Cada dosis Adicional (jarrón Advertencias y Precauciones generales). Impregnacin lenta por vía oral: en algunos adj patients, Como por Ejemplo, en Aquellos Que padezcan insuficiencia cardaca de grado leve, se podra lograr v UNA digitalizacin ms lenta al Administrar dosis Diarias de 250 a 750 microgramos (0,25 a 0,75 mg), during Una semana, seguidos por una dosis de mantenimiento Apropiada. Durante el transcurso de Una semana Dębe observarse Alguna Respuesta Clnica. Nota: La eleccin Entre Una dosis de carga lenta oral (impregnacin) y Una rpida Depende del estado clnico del Paciente y de la urgencia del trastorno. Dosis de mantenimiento: La dosis de mantenimiento Dębe basarse en el percentage de los almacenes corporales perdidos mximos Cada una da a travs de la eliminacin. La siguiente frmula ha Tenido ONU Amplio USO clnico. C cr repre la depuracin de creatinina corregida por kilo de peso corporal de 70 o 1,73 m2 de rea de superficie corporal. Si slo se Dispone de concentrations sricas de creatinina (S cr), PUEDE estimarse Una C cr (en español un 70 kg de peso corporal) en el Ser Humano Como Sigue: Nota: Cuando Los Valores SRICOS de creatinina se obtienen en micromoles / l, stos pueden Convertirse un mg / 100 ml (mg) Sigue Como: en las mujeres, Este resultado m Dębe multiplicarse por 0,85. Nota: Estas frmulas no pueden emplearse para determinar S. La depuracin de creatinina en nios Menores de 10 aos de Edad. En La prctica, ESTO significar Que la mayora de los Pacientes Que padezcan insuficiencia cardaca sí mantendr Bajo Tratamiento Con 125 a 250 microgramos (0,125 mg) de un 0,25 de LANOXIN al pecado da embargo, en Aquellos Que exhiben Una alcaldesa Sensibilidad a los Efectos adversos de LANOXIN. Puede Ser Suficiente Una dosis de 62,5 microgramos (0,0625 mg) Diarios, O MENOS. A la inversa, algunos adj patients podran requérir Una dosis ms alta. Neonatos, Lactantes y nios up to 10 aos de Edad (si no se han del administrado glucsidos cardacos Durante Las Dos Semanas precedentes). Sí se han del administrado glucsidos cardacos Durante Las Dos Semanas Anteriores a la terapia con digoxina, Dębe suponerse Que las ptimas dosis de carga de digoxina Sern Menores Que las Recomendadas ms adelante. En los recin Nacidos, particularmente en Los Lactantes prematuros, la depuracin renal de LANOXIN SE Encuentra disminuida, por Lo Que Deben realizarse reducciones adecuadas de la dosis Sobre las INSTRUCCIONES Generales de dosificacin. Despus del perodo neonatal Inmediato, generalmente los NIOS requieren dosis proporcionalmente ms altas Que los Adultos, en base de Al Peso corporal o al rea de superficie corporal, Como se indica ms adelante. Los nios mayores de 10 aos de Edad requieren dosis Adultos, en proporcin con su peso corporal. Dosis de carga por vía oral: esta dosis Dębe administrarse de Acuerdo con el siguiente Programa: neonatos prematuros (jarrón de Vigilancia), Como base de Para Llevar un Cabo AJUSTES de dosificacin en estos Grupos de Pacientes peditricos. Las Personas de Edad Avanzada: La Tendencia al Deterioro de la funcin renal y La reduccin de la masa corporal magra en las Personas de Edad Avanzada, ejercen influencia f Sobre la farmacocintica de LANOXIN. De Tal forma Que pueden producirse muy fcilmente Niveles altos de digoxina en el suero, como toxicity Como Asociada, un Menos Que se administren dosis de LANOXIN Inferiores una las utilizadas en los Sujetos Que No pertenecen al Grupo de Edad Avanzada. Los Niveles de digoxina SRICOS Deben determinarse regularmente como Mismo, Dębe evitarse la aparicin de hipopotasemia. Recomendaciones de dosificacin en Grupos de Pacientes especficos: Poblaciones de Pacientes Especiales: neonatos, Lactantes y nios up to 10 aos de Edad: Durante el perodo neonatal, heno Una disminucin en la depuracin renal de digoxina, por lo Que es Necesario Realizar AJUSTES apropiados en La dosificacin. En particular, this situacin SE Encuentra Marcada en los Lactantes prematuros, Puesto Que la depuracin renal Refleja la maduracin de la funcin renal. Se ha Encontrado Que la depuracin de la digoxina es de 65,6 a 30 ml / min / 1,73 m 2 a los 3 meses, comparada con slo 32 7 ml / min / 1,73 m 2 a 1 Semana. Despus del perodo neonatal Inmediato, generalmente los nios requieren dosis proporcionalmente mayores Que los Adultos en base de Al Peso corporal y al rea de superficie corporal. Insuficiencia renal: en los Pacientes con Deterioro de la funcin renal heno Una prolongacin de la vida media terminal de eliminacin de de la digoxina, asímismo, en los Pacientes con anuria Puede Ser del Orden de 100 horas 190. administracin: LANOXIN en solucin oral, con 50 microgramos es 1 ml, se suministra con Una pipeta graduada, la cual sea Dębe usarse para la medicin de Todas las dosis. Dilucin: LANOXIN PG Elixir (solucin oral) sin diluirse Dębe. Manifestaciones y manejo de la ingesta accidental o sobredosificacin: Por lo general, los signos y los sntomas de toxicity hijo Similares a los descritos en la seccin Reacciones secundarias y adversas, Pero podran presentarse Con mayor Frecuencia y Ser ms Severos en Intensidad. Los signos y sntomas de toxicity por digoxina se Vuelven ms Frecuentes con Niveles Por Encima de 3,0 nanogramos / ml (3,84 nanomoles / l). Sin embargo, para determinar S. si los sntomas de la ONU Paciente se Deben a la digoxina, Tanto el estado clnico, junto con los Niveles de SRICOS electrlitos, Como la funcin tiroidea, hijo Factores Importantes (jarrón Dosis y va de administracin). Adultos: en los Adultos Que No cardiopata Alguna, La observacin Clnica sugiere Que Una sobredosificacin con LANOXIN. consistente en 10 a 15 mg FUE La Dosis causante de Muerte En La Mitad De Los Pacientes. Si la ONU adulto Que No Padeca cardiopata Alguna ingiri ms de 25 mg de LANOXIN. Como se produjó m resultado muerte o toxicity progresiva. Manifestaciones cardacas: Las Manifestaciones cardacas constituyen los signos ms tumbas y Frecuentes de toxicity, del tanto aguda Como Crnica. Los Efectos cardacos mximos generalmente se Presentan 3 a 6 horas despus de Uña sobredosificacin Y podran persistir Durante las 24 Horas posteriores, o por ms Tiempo. La toxicity de LANOXIN podra ocasionar casi CUALQUIER tipo de arritmia. Es comn Que se presenten trastornos DIVERSOS rtmicos en El Mismo Paciente. Entre ESTOS SE INCLUYE taquicardia auricular paroxstica con el Bloqueo auriculoventricular (AV) variable ritmo acelerado de la Unin auriculoventricular, fibrilacin auricular lenta (con Muy poca variacin En La Velocidad ventricular) y taquicardia ventricular bidireccional. Las concentrations ventriculares prematuras (CVP) hijo frecuentemente el tipo de arritmia ms Temprana y comn. El bigeminismo o trigeminismo tambin Se presenta de Manera Frecuente. Es muy comn Que se bradicardia sinusal Presente y Otras bradiarritmias. Tambin hijo comunes ¿Los bloqueos cardacos de imprimación, Segundo y Tercer Grado, como Como la disociacin auriculoventricular. Existe la posibilidad f De que la toxicity Temprana en solitario se manifieste Como una prolongacin del Intervalo PR. La aparicin de taquicardia ventricular tambin podra Ser Una manifestacin de toxicity. El paro cardaco por asistolia o fibrilacin ventricular, ocasionados por la toxicity de LANOXIN. Suele Ser fatal. La sobredosificacin aguda y Masiva con LANOXIN podra ocasionar hiperpotasemia de grado leve a muy manifiesto, DEBIDO a la inhibicin de la bomba de sodio-potasio (Na-K). La aparicin de hipopotasemia podra contribuir al Desarrollo de toxicity (jarrón Advertencias y Precauciones generales). Manifestaciones no cardacas: los sntomas gastrointestinales hijo muy Comunes en Presencia de toxicity del tanto aguda Como Crnica. En la mayora de las Comunicaciones bibliogrficas, los sntomas preceden Manifestaciones cardacas ES APROXIMADAMENTE La mitad de los Pacientes. Se han del Comunicado Casos de anorexia, nuseas y vmito con Una incidencia up to 80. De ordinario, ESTOS SE sntomas Presentan En La Etapa Temprana del ciclo De Una sobredosificacin. Las Manifestaciones neurolgicas y visuales ocurren en Presencia de toxicity del tanto aguda Como Crnica. Los mareos, trastornos del SNC DIVERSOS, fatiga y malestar general, hijo Manifestaciones muy Comunes. El trastorno visual Que se Presenta Con mayor frequency En Una consiste del aberracin de la visin cromtica (preponderacia de Color Verde Amarillo). Protjase de la Luz. Leyendas de Proteccin: Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. Literatura mdicos exclusiva párr. Su alcalde beneficio teraputico Tiene Lugar en los Pacientes con dilatacin ventricular. LANOXIN se contraindica en los Pacientes con las arritmias supraventriculares Asociadas con Una VA auriculoventricular accesoria, Como en el sndrome de Wolff-Parkinson-White, un Menos Que se Hayan evaluado las caractersticas electrofisiolgicas de la VA accesoria y any Posible efecto perjudicial de LANOXIN Sobre Estas caractersticas . LANOXIN se contraindica en Presencia de taquicardia ventricular o fibrilacin. LANOXIN se contraindica en Aquellos Pacientes con hipersensibilidad Conocida a la digoxina, un glucsidos Otros digitlicos o un any Componente de la preparacin. Por Tanto, hijo de los Efectos adversos Menos Comunes Cuando Se EE. UU. LANOXIN Dentro de los lmites de dosificacin recomendados, o lmites teraputicos de concentracin srica, Y Cuando se TIENE UNA atencin cuidadosa con un RESPECTO los Medicamentos y trastornos concurrentes. A continuacin se listan los Efectos adversos por clase de sistema de Alquiler rganos y Frecuencia de aparicin. Protjase de la Luz. Leyendas de Proteccin: Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. Literatura mdicos exclusiva párr. Calz. 14370, Mxico D. F. Registrada Marca. Excipiente, cbp 1 tableta. Su alcalde beneficio teraputico Tiene Lugar en los Pacientes con dilatacin ventricular. LANOXIN se contraindica en los Pacientes con las arritmias supraventriculares Asociadas con Una VA auriculoventricular accesoria, Como en el sndrome de Wolff-Parkinson-White, un Menos Que se Hayan evaluado las caractersticas electrofisiolgicas de la VA accesoria y any Posible efecto perjudicial de LANOXIN Sobre Estas caractersticas . Cuando Se conoce o se Sospecha La Presencia De Una VA accesoria, y No Existe la ONU Historial de las arritmias supraventriculares Previas, LANOXIN se contraindica en forma similar. LANOXIN se contraindica en Presencia de taquicardia ventricular o fibrilacin. LANOXIN se contraindica en Aquellos Pacientes con hipersensibilidad Conocida a la digoxina, un glucsidos Otros digitlicos o un any Componente de la preparacin. A continuacin se listan los Efectos adversos por clase de sistema de Alquiler rganos y Frecuencia de aparicin. Protjase de la Luz. Leyendas de Proteccin: Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. Literatura mdicos exclusiva párr. Calz.

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